通讯员张春玲报道：2022年1月27日，从国家药品监督管理局网站获悉，衡阳市中心医院顺利通过国家药物临床试验机构备案，这标志着医院已具有开展药物临床试验的资格，有利于提升科研能力和医疗水平，加强伦理体系建设，改善医务人员的服务理念和工作作风，培养求真务实的循证医学思维，提高医院的知名度和影响力。

    2021年2月，衡阳市中心医院成立药物临床试验机构，严格按照法律法规要求，成立药物临床试验伦理委员会，制定规范的机构体系文件，包括岗位职责、管理制度、标准操作规程（SOP)和设计规范等内容，参考全国临床科室承接药物临床试验的项目数进行科室排名，排名靠前的肿瘤科、内分泌科、心血管内科、消化内科和神经内科5个科室作为第一批备案的专业科室申报，选派专业科室主要研究者外出进修学习，邀请外院专家莅临指导，开展院内培训和组织网上考试，提升机构、伦理和备案科室人员的整体素质，确保后期药物临床试验的质量。

    2022年1月9日上午，湖南省药物评价产业技术创新战略联盟组织黄志军、李卓、张雪红和王华等4位专家来院院开展药物临床试验机构资格认定进行现场评估，并召开评估首次会议。党委书记、院长申惠龙，副院长兼机构主任刘小平、副院长兼伦理委员会主任委员尹军、机构副主任巩湘浩、机构副主任兼机构办公室主任颜滢、伦理委员会副主任委员蒋崇辉、5个备案科室专业负责人唐玉成、刘爱梅、柏太柱、王晓洋、丁菁及机构、伦理和备案科室相关人员出席会议。申惠龙致欢迎词，相关负责人进行GCP建设与运行情况汇报。

专家组分成2组，分别对机构、伦理委员会和5个备案科室（肿瘤科、内分泌科、心血管内科、消化内科、神经内科）进行现场检查。在现场，专家组分别从软硬件设施、机构、伦理及各专业科室体系文件、组织人员构架、人员档案、培训资料、试验药物的储存与管理等方面进行了严格的检查，并对相关研究人员进行现场提问和抢救设备操作演练考核。

现场检查结束后，评估专家组对我院药物临床试验机构资格认定进行了意见反馈，对我院机构、伦理及各专业科室GCP前期建设工作给予了充分的肯定，也对现场检查中发现的问题提出了整改意见和建议。刘小平副院长在表态发言中表示，针对专家组提出的建议，医院将尽快整改到位，继续加强人员培训，把GCP工作做实、做细，在保证质量安全的情况下更好的保证受试者的权益。

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