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伦理资料递交指引(供调研版)

发布时间:2026年01月07日 15:29:59 预览:1381

                                                                     伦理资料递交指引(供调研版)

                                    2026.01.07


   注意:本指引为供调研概述版,最新详细版本(含详细说明及递交资料模版清单等)请联系伦理秘书获取!                     

 

一、总流程概述:

(一) CRA 将本次递交资料按目录模板的编辑共享EXCEL目录(【金山文档 | WPS云文档】 衡阳市中心医院伦理目录2025.5.1 

(二)CRA将本次递交资料经PI等签字盖章后扫描打包微信发伦理秘书(注意文件及文件夹序号命名规则!),同时将纸质资料交由CRC暂存至科室文件柜。(暂无需递交纸质版!)。

(三)伦理秘书将本次审查电子资料流转至主委签发递交信回执,流转至主审进行会审/快审,主委签发批件。(若为会议审查则还需要准备上会PPT等,上会需CRA到现场)

(四)伦理秘书将递交信回执及批件电子版反馈至CRA,

(五)CRA督促C打印以上批件等并连同本次递交资料按照共享目录页码归档至相应文件夹位置, 待结题后一次性归档至伦理。(若为“备案”则只反馈递交信回执)。批件原件等保存伦理秘书处,若需要原件请联系伦理秘书获取。

(六)会审及快审费用支付并将打款凭证发伦理秘书获取发票(注意按要求打款备注)

(七)结束。

 

二、伦理费用支付

伦理审查收费标准:1)会议审查伦理审查费为4800元/(次*项)(不含税);(目前税费为6%。总额=4800+288税费=5088元)。(2)快速审查伦理审查费为1600元/(次*项)(不含税);(前税费为6% 。总额=1600+96=1696元)。(3)会前3-5个工作日的紧急申请,收取规定费用2倍的加急审查费;(4)会前1-2个工作日内的申请,须经主任委员签字审批,并收取规定费用5倍的加急审查;(5)说明:如,同一财务编号001的项目先后两次递交的申请算作两次伦理审查;不同财务编号001、002项目申请同一天会议审查算两项。(6)打款需备注:项目财务编号-项目名称简介-用途(详见以下打款备注)

       本中心伦理收费以以上本医院红头中标准为准,不再另外签订协议或合同,如有异议请在缴费之前提出书面申请,若未提出书面申请视为无异议且已达成一致意见!


三、召开伦理审查会议频率

为了最大限度提高审查效率,缩短审查时间,中心伦理的会议时间根据申办方递交资料进度,随时尽快安排上会即在递交电子版资料后大约2个工作日完成形式审查,随后马上安排上会时间(期间进行主审预审),在上会之前同步修改并准备好纸质签字盖章版资料即可(纸质版需保持与形式审查通过后电子版完全一致)。一般在形式审查完后的7个工作日左右即可上会。上会前递交签字盖章版电子资料即可,纸质资料可以在会后再提供,但立项及递交信签字日期要在会议日期之前。会后3个工作日之内会出批件。

 

三、伦理联系人

李德斌(WX:lidebin396917203, Tel:15211817561)

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